American吹哨人:私下测试流感样本,发现多例新冠病毒阳性病例

2021-12-27 07:03:14 来源:
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近日,澳大利亚疾控中心主任认可,澳大利亚就其先前被诊疗为患霍乱,实为染病最初冠心肌梗塞而死亡的患者。

然而,一位研究者霍乱的澳大利亚博士早就推断出了这个事实,并且通过自己的努力推动了澳大利亚最初冠心肌梗塞的风险评估出范围。

用霍乱喉拭子风险评估出最初冠狂犬病遭拒

马修·Y·朱(Helen Y. Chu)是华盛顿大研读旧金山分校的传染病研读研究专家。

1年末22日,澳大利亚尚未有最初冠心肌梗塞出院患者出过去旧金山,也正是马修所在的城市。

在最初冠狂犬病基因序列在1年末释出后,澳大利亚疾控中心也技术开发了诊疗测出试,还释出了冠状狂犬病风险评估出标准,但早先仅除此以外那些显现出来发烧和呼吸道疾病病症且曾前往中国武汉的人。连旧金山内陆地区丢下尚未有出院病患都达大概测出试立即。

对于尚未有出院患者,密歇根州医疗部风险评估出了70名与之有保持联系的人,其中有50名同意给予喉拭子取样,无一人的风险评估出呈染病性,但密歇根州普及病研读家克拉克·皮尔斯植物种(Scott Lindquist)问道,这样有可能还会漏掉一些人。

凑巧的是,几个年末来,作为霍乱研究者计划的一部分,马修和其他研究者医护人员依然在整个普捷湾内陆地区显现出来病症的当地人中整理喉拭子,已经整理了数千个。这些现成的喉拭子是监视最初冠狂犬病的好法子。

但是有一个不快:该霍乱研究者计划主要用到于研究者的实验室,而不是临床研究的实验室,并且其最初冠狂犬病测出试没得到澳大利亚FDA的批准后。因此,马修无权向除了调查医护人员外的任何人透过测出试结果。

澳大利亚前疾控中心高级官吏克拉克·道威尔(Scott F. Dowell)过去是巴德和梅琳达·沙利文基金会(Bill&Melinda Gates Foundation)的副院长,该基金会资助了这项旧金山霍乱研究者。他向澳大利亚疾控中心负责快速反应最初冠狂犬病的经理设法帮助。

此后,皮尔斯植物种致信澳大利亚疾控中心普及病研读和预防管理工作负责人阿丽莎·弗莱(Alicia Fry),立即将该研究者用于风险评估出冠状狂犬病。澳大利亚疾控中心官吏们一如此一来透露不可能,并将锅甩给了澳大利亚FDA。

“我们感觉在坐以待毙,赶紧大普及的到来,”马修·朱问道,“我们能帮忙。但我们什么都认真不了。”

测出试剂盒无效,自由人风险评估出审批太简便

在密歇根州与联邦官吏就如何实际行动争论不休的同时,澳大利亚疾控中心面对一项艰难的任务——展开更广泛的最初冠狂犬病测出试。

按照疫情时值期间的标榜认真法,各个发达国家都合作开发了自己测出试剂盒,澳大利亚疾控中心其设计了自己的测出试剂盒。但是当他们将测出试剂盒分发给各地的公共的实验室时,一些的实验室报告该测出试剂盒无效。

澳大利亚疾控中心承诺在几天内分发最初试剂盒,但“几天”变成了两周多。在此期间,澳大利亚只有5个州的实验室都能展开风险评估出,密歇根州和新泽西州不在其中。

到2年末24日,随着最初的患者开始在澳大利亚显现出来,澳大利亚医疗的实验室Association(Association of Public Health Laboratories)向FDA局局长查尔斯·哈恩(Stephen Hahn)提出了一个“罕见立即”:允许州和偏远内陆地区医疗的实验室自行展开狂犬病风险评估出。“我们的快速反应实际行动已经展开了好几个星期,绝大多数团体的实验室在CDC之外仍然并未必需的诊疗或风险评估出方法。”该AssociationCEO克拉克·贝克尔(Scott Becker)在给哈恩的信中写道。

两在此之后,哈恩认真出了答复,透露瞩目各的实验室提交自己的风险评估出,以得到应急授权。

虚幻却是,澳大利亚私人和大研读的临床研究的实验室通常有自行合作开发风险评估出手段的自由人,但当这些的实验室向FDA申请最初冠狂犬病风险评估出时,审批过程非常简便。

旧金山华盛顿大研读医研读中心(University of Washington Medical Center)的经理教授劳拉·格瑞宁格(Alex Greninger)问道,他在2年末春季就开始展开风险评估出申请,但“这种狂犬病的传扬雅FDA的速度快多了”。因为除了通过电子邮件提交材料外,还要邮递材料。

最初风险评估出通常必须FDA验证,对来自病患或狂犬病测序副本的已知染病性采样展开风险评估出。FDA的验证步骤必须五个采样。伊利诺伊州西岸大研读医疗系统(NorthShore University HealthSystem)普及病研读与的实验室大研读院主任凯伦·托马斯(Karen Kaul)问道,得到这样的采样很难,因为大多数医院的的实验室还并未推断出最初冠心肌梗塞患者。

随着最初患者的逐渐增多,马修等不及了。

私下展开风险评估出,推断出大量最初冠狂犬病染病性

2年末25日,马修和同事开始风险评估出霍乱采样。很快,他们推断出当地一位中学生测出试结果为染病性。

这名中学生与澳大利亚尚未有出院病患在同一个镇,但他并未中国武汉周游世界史,与任何已知患者也并未保持联系。

马修和同事将此事通知当地的医疗官吏。

当天,澳大利亚联邦政府给出的答复直截了当。“他们在电话里问道得很清楚,就是让马修住手,不让如此一来风险评估出了。”皮尔斯植物种回忆问道。

但马修所在旧金山霍乱研究者所(Seattle Flu Study)迅速对狂犬病的测序展开了测出序,推断出澳大利亚尚未有最初冠心肌梗塞患者中的狂犬病也存在遗传变异。该狂犬病很有可能已经在社区内悄无声息地传扬了大约6周,染病了数百人。

旧金山霍乱研究者所研究者医护人员回忆,在CDC和FDA立即马修暂时中止风险评估出的第二天,官吏们打电话电话,作风稍有加深,透露允许该的实验室测出试霍乱患者,但只受限制于没来的霍乱采样,不能风险评估出已经整理的霍乱采样,且必须签订一份最初的日内,与当地医疗管理工作共享最初冠狂犬病风险评估出结果。

同一天,FDA受限制规定,允许临床研究的实验室用到自己的最初冠狂犬病测出试,但必须他们提交据。

马修的实验室一位技术医护人员利·斯石塔里石塔(Lea Starita)问道,3年末2日,华盛顿大研读旧金山霍乱研究者所审批委员会视作,在应急医疗状态下,研究者医护人员如果不展开风险评估出并报告结果是批评者的。从那时起,其的实验室推断出并报告了许多最初冠心肌梗塞出院患者。

在最初采样到来的同时,马修等人也开始始自一些在冰柜里放了月内的采样,风险评估出染病性采样可始自到2年末20日,在7在此之后澳大利亚医疗官吏才重视最初冠狂犬病。

马修等人透露,如果澳大利亚联邦政府允许展开风险评估出,他们本可以更早地通知有关管理工作。

丢下中学生给予风险评估出后的几天,旧金山内陆地区数十人风险评估出呈染病性,至少22人死亡,其中许多人是在一家疗养院染病的。自2年末19日以来,这家疗养院依然有人染病,原因不明。

在澳大利亚,最初冠狂犬病风险评估出仍然不是哪里都可以认真,有些内陆地区可以轻松展开风险评估出,有些则不行。一些州的官吏开始担心,最初冠狂犬病的传扬速度远远多达了风险评估出并能的增长速度。

马修回忆道,狂犬病肯定依然都在这里,并且已经无处不在。

标题是从:New York Times

标题标题:‘It’s just everywhere already’: How delays in testing set back the U.S. coronirus response

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