百时美施贵宝宣布向FDA申请其CAR-T细胞麻醉药liso-cel的许可

百时美施贵宝公司今日宣布向美国食品药品监督该机构（FDA）提交其CAR-T巨噬细胞药物lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物许可证申请者（BLA）。其自体防CD19嵌合防原受体（CAR）T巨噬细胞免疫药物由CD8+和CD4 + CAR-T巨噬细胞组成，用于先前经过数两次疗法的复发或难治性（R/R）大B巨噬细胞肉瘤（LBCL）成年患者。该申请者是基于TRANSCEND NHL 001次测试的可靠度和有效性结果，该次测试评估了在269实有复发/难治性大B巨噬细胞肉瘤，除此以外弥漫性大B巨噬细胞肉瘤（DLBCL）患者当中liso-cel的和可靠度。百时美施贵宝公司最近在美国血液学学会年会上介绍了这项重要研究的数据库。Liso-cel已被FDA颁发针对复发/难治袭性大B巨噬细胞非霍奇金肉瘤（NHL）的近期药物（BT）和再造针灸高级药物（RMAT）的美名，以及由欧洲药品该机构颁发针对高血压/难治性DLBCL的适当药物（PRIME）美名。原始典故：本文系梅斯针灸（MedSci）原创转译编订，刊出均需专利权！